21 मई बेंगलुरु (एजेंसी) : बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने मंगलवार को कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) ने आंखों की बीमारियों के इलाज के लिए बायोसिमिलर दवा येसाफिली के लिए कंपनी के पहले आवेदन को मंजूरी दे दी है।
कंपनी ने कहा कि यह दवा संदर्भ उत्पाद आइलिया (एफ़्लिबरसेप्ट) के समान है, जिसका उद्देश्य नव संवहनी आयु-संबंधित मैक्यूलर डीजेनरेशन (एएमडी), रेटिनल नस अवरोध के कारण मैक्यूलर एडीमा के कारण दृश्य हानि, मधुमेह मैक्यूलर एडीमा के कारण दृश्य हानि और के उपचार के लिए है। मायोपिक कोरॉइडल नियोवैस्कुलराइजेशन के कारण दृश्य हानि। इसमें कहा गया है कि अध्ययनों से पता चलता है कि येसाफिली गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता में आइलिया से मेल खाती है।
“एलिया के पहले विनिमेय जैविक उत्पाद के रूप में येसाफिली (एफ़्लिबरसेप्ट) की एफडीए मंजूरी बायोकॉन बायोलॉजिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में एक नए चिकित्सीय क्षेत्र, नेत्र विज्ञान में हमारे प्रवेश को चिह्नित करती है। यह मंजूरी लाने के हमारे सफल ट्रैक रिकॉर्ड पर आधारित है। संयुक्त राज्य अमेरिका में रोगियों के लिए पहला विनिमेय इंसुलिन, सेमगली, पहला बायोसिमिलर ट्रैस्टुजुमैब, ओगिवरी, और पहला बायोसिमिलर पेगफिलग्रैस्टिम, फुलफिला, ”बायोकॉन बायोलॉजिक्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी और प्रबंध निदेशक, श्रीहास तांबे ने कहा।
अमेरिका में, 19.8 मिलियन लोग एएमडी से पीड़ित हैं। बयान में कहा गया है कि 2023 में, एएमडी के लिए एक सामान्य उपचार, एफ्लिबरसेप्ट की बिक्री का मूल्य लगभग 5.89 बिलियन डॉलर था।