1 जुलाई 2026 (भारत बानी ब्यूरो ) : भारत के दवा उद्योग के लिए एक ऐतिहासिक उपलब्धि हासिल हुई है। मुंबई स्थित फार्मास्युटिकल कंपनी वॉकहार्ट (Wockhardt) द्वारा विकसित Zaynich को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (US FDA) से मंजूरी मिल गई है। यह पहली ऐसी दवा है जिसे किसी भारतीय कंपनी ने पूरी तरह खोजा, विकसित किया और व्यावसायिक रूप से तैयार किया तथा जिसे US FDA की स्वीकृति मिली है।
Zaynich एक इंजेक्शन के रूप में दी जाने वाली नई एंटीबायोटिक है। इसे वयस्क मरीजों में जटिल मूत्र मार्ग संक्रमण (Complicated Urinary Tract Infection – cUTI) और किडनी संक्रमण (Pyelonephritis) के इलाज के लिए मंजूरी दी गई है। यह खासतौर पर उन बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी मानी जा रही है, जिन पर कई मौजूदा एंटीबायोटिक दवाएं असर नहीं करतीं।
क्या है Zaynich?
Zaynich दो दवा घटकों—सेफेपीम (Cefepime) और जाइडेबैक्टम (Zidebactam)—का संयोजन है। इसमें जाइडेबैक्टम एक नया अणु (New Chemical Entity) है, जिसे वॉकहार्ट ने विकसित किया है। यह दवा बहु-दवा प्रतिरोधी (Multidrug Resistant) ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी मानी जाती है।
क्यों है यह दवा खास?
दुनिया भर में एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस (AMR) यानी एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति बढ़ता प्रतिरोध एक बड़ी स्वास्थ्य चुनौती बन चुका है। ऐसे में Zaynich जैसी नई एंटीबायोटिक डॉक्टरों के लिए गंभीर संक्रमणों के इलाज का नया विकल्प बन सकती है। यह विशेष रूप से E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae और Pseudomonas aeruginosa जैसे बैक्टीरिया के खिलाफ उपयोगी है।
क्लिनिकल ट्रायल में अच्छे नतीजे
वॉकहार्ट के अनुसार, वैश्विक फेज-3 क्लिनिकल ट्रायल में Zaynich ने जटिल मूत्र संक्रमण के इलाज में बेहतर परिणाम दिए। अध्ययन में इसकी संयुक्त उपचार सफलता दर 89% रही, जबकि तुलना में इस्तेमाल की गई दवा मेरोपेनम की सफलता दर 68.4% दर्ज की गई।
भारत के लिए क्यों महत्वपूर्ण?
विशेषज्ञों का मानना है कि यह उपलब्धि भारत को केवल जेनेरिक दवाओं के निर्माता के रूप में नहीं, बल्कि नई दवाओं के अनुसंधान और नवाचार में भी वैश्विक पहचान दिला सकती है। Zaynich की मंजूरी भारतीय फार्मा उद्योग की रिसर्च क्षमता और वैश्विक प्रतिस्पर्धा को मजबूत करने की दिशा में एक बड़ा कदम मानी जा रही है।
किन मरीजों को मिलेगी दवा?
US FDA ने फिलहाल इस दवा को वयस्क मरीजों में जटिल मूत्र संक्रमण और किडनी संक्रमण के इलाज के लिए मंजूरी दी है। यह दवा केवल चिकित्सकीय सलाह और अस्पताल आधारित उपचार के तहत दी जाएगी। इसे सामान्य संक्रमणों के लिए उपयोग करने की सिफारिश नहीं की गई है, ताकि भविष्य में बैक्टीरिया में प्रतिरोध विकसित होने का खतरा कम रहे।
आगे की राह
US FDA की मंजूरी के बाद वॉकहार्ट अन्य अंतरराष्ट्रीय बाजारों में भी इस दवा को उपलब्ध कराने की प्रक्रिया आगे बढ़ा रही है। कंपनी को उम्मीद है कि Zaynich गंभीर दवा-प्रतिरोधी संक्रमणों के उपचार में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगी और वैश्विक स्तर पर मरीजों के लिए एक प्रभावी विकल्प साबित होगी।